在慢性乙型肝炎(CHB)长期抗病毒治疗的过程中,药物安全性一直是广大临床医生们关注的重点问题之一。富马酸替诺福韦酯(TDF)与富马酸丙酚替诺福韦(TAF)都是替诺福韦(TFV)的前体药物,二者均被国内外指南推荐作为CHB患者的一线抗病毒治疗药物。然而,既往研究表明,长期接受TDF治疗与近端肾小管病变以及范可尼综合征有关。TAF的国际III期临床研究显示,相较于TDF,TAF显示出了相当的病毒学应答率、较高的谷丙转氨酶(ALT)复常率以及更好的肾脏安全性。但是,该结果仍然有待更多的真实世界研究数据加以证实。
一项真实世界研究,主要评估了接受TDF和TAF治疗的CHB患者的肾脏安全性,此外也对能预测早期肾功能损害的敏感生物标志物——尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),进行了有效性评估。
该项前瞻性研究筛选了从2019年1月-2019年12月期间于华山医院就诊的90例初治CHB患者,其中15例患者因肾病、肝细胞癌以及未能完成随访被排除,最终纳入75例患者,根据自身意愿接受TDF(n=39)或TAF(n=36)治疗,随访至48周。研究比较了两组患者在基线以及治疗48周时肾功能指标,如肾小球滤过率(eGFR)、NGAL的变化情况。
结果显示,在治疗第48周时,接受TDF治疗的患者尿NGAL(7.6 ng/mL vs. 5.1 ng/mL,P=0.040)、尿β2-微球蛋白(0.22 mg/mL vs. 0.17 mg/mL,P=0.047)的中位水平显著高于接受TAF治疗的患者。
除此之外,TDF组在治疗48周后,患者的尿β2-微量球蛋白水平较基线升高了0.01 mg/mL,尿微量白蛋白水平也升高了0.95 mg/mL.但两组患者在血清肌酐、血清β2-微球蛋白以及血清NGAL之间无显著差异。
该真实世界研究提示,在肾脏安全性,尤其是对近端肾小管功能的安全性上,TAF具有一定优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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