富马酸丙酚替诺福韦（TAF）被多个国内外权威乙型肝炎指南推荐作为一线抗HBV治疗药物，在其说明书明确指出“如有必要，可考虑妊娠期间使用”，但尚缺乏在活动性慢性乙型肝炎（CHB）孕妇中长期使用的数据。一项多中心、前瞻性、真实世界研究探讨了TAF治疗活动性CHB孕妇及其婴儿的安全性和有效性。

　　这是一项多中心前瞻性研究，纳入来自11家医院的，经TAF和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗的活动性CHB孕妇，其所生婴儿接受标准免疫预防。主要结果是孕妇的不良事件发生率、婴儿和胎儿的缺陷发生率。次要结局是孕妇的病毒学应答、婴儿的安全性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）状态和生长条件。研究从2019年1月1日到2020年3月31日，对参与者的资格进行评估，并对孕妇随访至分娩后至少6个月，对其所生婴儿随访至7个月龄。最后一次随访日期为2021年11月15日。

　　TAF组和TDF组分别有103名和104名孕妇以及102名和104名婴儿出生。在TAF组中，82名（79.6%）孕妇的乙型肝炎e抗原（HBeAg）呈阳性，治疗开始时的平均年龄、胎龄、丙氨酸转氨酶水平和病毒载量分别为29.3岁、1.3周、122.2 U/L和5.1 log10 IU/ml.

　　TAF耐受良好，在平均两年（101.1±24.3周）的治疗期间，最常见的不良事件为恶心（30.1%）。值得注意的是，1名（1.0%）接受TAF治疗的孕妇曾在妊娠早期暴露于农业化学品，她从妊娠12周加2天开始TAF试验，在妊娠22周时诊断为胎儿唇腭裂，在妊娠23周加4天进行了人工流产，该胎儿被视为先天性缺陷（可能与TAF无关，因为唇腭裂的发育过程在胚胎发生6-10周时完成）。两组中出生的婴儿均无缺陷。

　　TAF组产妇产后第6个月HBeAg血清转换率为20.7%（17/82），婴儿生长参数（体重、身高和头围）符合中国和世卫组织标准，7个月龄时无婴儿HBsAg阳性。截至2021年11月15日，40对TAF暴露的母婴完成了产后18个月的随访，累计HBeAg血清转化率为28.0%（23/82），与对照组相比，所有婴儿的生长参数均正常。

　　TDF组在治疗期间的基线特征、安全性和有效性与TAF组相当。对于活动性CHB孕妇及其婴儿而言，在整个妊娠期间或妊娠早期给予TAF通常是安全有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：慢性乙型肝炎患者换用富马酸丙酚替诺福韦/韦立得(TAF)是一个好选择？

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