特泊替尼是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂，2018年ESMO年会报道了Tepotinib联合吉非替尼治疗MET阳性，EGFR靶向治疗耐药的亚洲晚期非小细胞肺癌的II期临床研究。研究结果显示MET免疫组化IHC 3+的患者中位无进展生存期为8.3个月；MET基因扩增的患者中位无进展生存期更达到21.2个月。

　　VISION是一项II期、开放标签、多队列研究。将500mg(450mg活性部分)Tepotinib用于METex14跳跃突变NSCLC，根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。

　　VISION的初步分析显示，Tepotinib在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性。特泊替尼于2020年3月首先在日本被批准用于METex14跳跃突变进展期NSCLC，随后在美国，巴西，英国等均进入指南。2022年3月在Clinical Cancer Research杂志上发表了临床相关亚组的最新结果，对VISION研究的最新数据进行了有意义的亚组分析，以解决不同亚组包括高龄、既往治疗和脑转移在临床治疗中相关问题。

　　入组标准：患者年龄≥18岁，组织学或细胞学检查证实为晚期(局部晚期或转移性)NSCLC，通过液体和（或）组织活检检测到METex14跳跃突变、可测量的病灶和ECOG的PS评分0/1。具有EGFR突变或ALK重排的肿瘤患者，或既往接受过两种以上治疗的患者被排除。既往经免疫治疗的可入组，但既往应用过MET抑制剂治疗的被排除。

　　无症状脑转移的患者符合入组条件。有症状的脑转移，神经系统症状不稳定，需要增加类固醇剂量的患者，2周内既往接受立体定向放疗/伽玛刀治疗的患者，既往4周内接受其他脑转移治疗或有软脑膜转移的患者被排除。符合条件的患者接受特泊替尼 500mg口服，每天一次，直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。

　　152例患者的疗效可评估(中位年龄73.1岁)。总体ORR为44.7%95%CI:36.7-53.0）。年龄<75岁(n=84)和≥75岁(n=68)的患者的ORR分别为48.8%(95%CI:37.7-60.0)和39.7%(95%CI:28.0-52.3)。未经治疗(n=69)与以前治疗(n=83)的患者相比显示出一致的ORR[44.9%(95%CI:32.9--57.4)VS 44.6%(33.7-55.9)];中位DOR也无显著差异，分别为10.8个月(95%CI:6.9-不可估计)和11.1个月(95%CI:9.5--18.5)。15例患者行RANO-BM分析(12例曾接受放疗)，13例患者颅内疾病控制;7例可测量的脑转移患者中有5例出现部分颅内反应。在255例安全评估患者中，64例(25.1%)发生≥3级TRAE，导致27例(10.6%)患者停药。不良事件发生率(AE)与既往治疗情况大致一致。Tepotinib在年龄、既往治疗和脑转移的亚组中治疗有效，具有可控的安全性和很少的治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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