莱特莫韦 (AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂，可有效预防CMV感染，具有良好的耐受安全性，且未显示出血液毒性或肾毒性。

　　CMV感染是异基因造血干细胞移植后常见的、影响患者预后的、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人造血干细胞移植患者移植前CMV血清学阳性率高达92%[1]，病毒复燃比例高达30~80%[2]，如不采取预防措施，80%的患者可能会在异基因造血干细胞移植后100天内出现CMV再激活，而CMV再激活与移植后结局较差相关。近年来，中国的造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。

　　当前应对CMV感染的主要方法为抢先治疗，即通过定量聚合酶链反应(Q-PCR)对患者CMV-DNA水平进行早期监测，在CMV-DNA达到阈值时立即启动抢先治疗策略进行抗病毒治疗。虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，但仍有诸多不足，如病毒阈值不统一，抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。临床亟需安全且高效的CMV感染预防应对手段。

　　与传统抗CMV药物不同，来特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂，通过结合和抑制UL56和UL89处的病毒末端酶复合物，作用于病毒复制的晚期，阻止病毒的剪切和包装。

　　早在2017年《新英格兰医学杂志》就发布了来特莫韦的一项关键III期临床研究。该研究将入组的CMV血清阳性移植受者按2:1随机分为莱特莫韦 组和安慰剂组，来特莫韦给药剂量为480mg/天（服用环孢素的患者240mg/天），持续给药至第14周（大约100天）。主要终点和次要终点分别为在随机化时未检测到CMV DNA的患者中，移植后24周内和14周内发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者比例。患者随访至移植后第48周。

　　结果显示，至移植后24周，来特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低（18.9%vs 44.3%，P＜0.001）。在主要有效性人群中，来特莫韦组移植受者移植后24周的全因死亡率低于安慰剂组（10.2%vs 15.9%，P＝0.03）。

　　同时，在安全性方面，其不良反应及严重程度与安慰剂相似。与安慰剂相比，莱特莫韦 无骨髓抑制、肾毒性事件增加。此外，意大利真实世界研究也显示，移植后0天启动来特莫韦，持续预防100天，CMV复燃和CMV病发生率分别降低82%和83%，180天内移植受者再住院率显著降低39.4%，且无交叉耐药的限制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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