2016年10月,美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC(非小细胞肺癌)。
根据一项新的临床试验,对表达PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特珠单抗(atezolizumab)治疗可导致比化疗更长的总生存期。
一项开放标签的III期随机临床试验,涉及572名未接受化疗且有PD-L1表达的转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者。患者以1:1的比例被随机分配接受阿特朱单抗治疗(下称阿特朱单抗治疗组)或化疗(下称化疗组)。
研究人员发现,在205名PD-L1表达量最高的EGFR和ALK野生型肿瘤患者中,阿特朱单抗治疗组的中位总生存期比化疗组长(前者为20.2个月,后者为13.1个月;死亡危险比为0.59)。在所有可以评估安全性的患者中,阿特朱单抗治疗组和化疗组分别有90.2%和94.7%的患者发生不良事件;3级和4级不良事件分别在30.1%和52.5%的患者中发生。在血型肿瘤突变负担较高的患者亚群中,阿特朱单抗治疗组的总生存期和无进展生存期均优于化疗组。
这些研究人员写道,“我们发现,在之前未经治疗的高表达PD-L1的转移性NSCLC患者中,阿特珠单抗单药治疗的总生存期比铂类联合化疗更长。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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