阿帕替尼Avapritinib在2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者,同时这也是一款在美国上市的针对PDGFRA外显子18突变治疗的靶向药。
2021年3月31日,泰吉华在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,本品适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体a(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。该药也成为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
Ayvakit(avapritinib)泰吉华(阿帕替尼),曾译为阿维普替尼/阿泊替尼,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。推荐口服剂量为300 mg,每日一次,至少在餐前1小时和餐后2小时空腹给药。持续治疗,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。请勿在距离下次计划给药时间不足8小时前补服漏服剂量。阿帕替尼最常不良反应包括恶心(45%)、疲乏(40%)、贫血(39%)、眶周水肿(33%)、面部水肿(27%)、高胆红素血症(28%)、腹泻(26%)、呕吐(24%)、外周水肿(23%)、流泪增加(22%)、食欲下降(21%)和记忆受损(20%)。23%的患者发生严重不良反应,最常见的严重不良反应为贫血(6%)和胸腔积液(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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