FDA近期批准了拜耳公司用于治疗成人复发性滤泡淋巴型淋巴瘤的库潘尼西, 该药可适用于已经接受了两次及两次以上淋巴瘤治疗的患者。FDA药物评估中心血液和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur表示，对于复发性滤泡型淋巴瘤患者，肿瘤经常在数次治疗后复发，而常常这些患者面临的药物选择是有限的，这次批准为他们提供了额外、有效的选择。

　　滤泡型淋巴瘤，作为淋巴系统高发的肿瘤，是B细胞非霍奇金淋巴瘤最常见的肿瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的20-30%，是一种慢性生长的非霍奇金淋巴瘤。滤泡型淋巴瘤被诊断时常无明显症状，患者常常由于颈部、腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疲劳，呼吸急促，盗汗或不明原因的体重减轻而就医。据美国癌症研究所估计，今年美国约有72，240人被诊断为非霍奇金淋巴瘤的某一种亚型，而大约有20440例患者将死于该种疾病。

　　PI3K通路已证实参与了多种肿瘤细胞包括滤泡型淋巴瘤的生长，存活及代谢，其失调在肿瘤的发生及复发中起了重要作用。库潘尼西作为一种新型的可静脉注射的PI3K通路抑制剂，可以针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种异构体，阻断促进细胞生长的通路达到抑制肿瘤细胞生长的目的。同时，库潘尼西可抑制B细胞受体信号和CRCX12介导的淋巴瘤细胞系中的NF-kB 信号的传导。

　　库潘尼西二期临床试验中，受试患者包括104例滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，均在先前至少经历过两次系统治疗并复发。总体反应率达到了59%，其中14%的患者达到了完全反应，中位反应时间为12.2个月。在临床试验中，有44例（26%）患者出现严重的不良反应。其中，最常见的严重不良反应是肺炎（8%）和高血糖（5%）。不良反应导致患者36例（21％）和27例（16%）患者停药。

　　库潘尼西将立即在美国上市，同时库潘尼西资源连接计划致力于支持病人的治疗之旅，该计划为没有保险或为得到保险的人提供免费药物，符合资助标准的病人将获得库潘尼西提供的共同支付计划。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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