多塔利单抗是一种靶向PD-1的人源化IgG4型单抗，通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合，发挥抗肿瘤效果。也是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂，是免疫治疗药物的一种。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体的结合会抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在某些肿瘤中，并且通过该途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。多塔利单抗是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用，包括抗肿瘤免疫回复。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。

　　早在2021年4月，FDA曾加速批准多塔利单抗用于经FDA批准检测确认的dMMR复发或晚期子宫内膜癌成年患者，这些患者在接受先前的任何类型的含铂方案治疗中或治疗后出现疾病进展都可使用该药进行治疗。

　　此前2021年8月，多塔利单抗已经获得FDA批准用于治疗错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤成年患者，是第四款获批上市的实体瘤“广谱抗癌药”。在dMMR的实体瘤患者中，多塔利单抗取得了41.6%的出色缓解率，其中包括了超过9%的完全缓解率;除此以外，超过95.4%的患者缓解持续了半年以上，中位缓解持续时间长达34.7个月，接近3年。

　　除此多塔利单抗治疗14位错配修复缺陷（dMMR）的局部晚期直肠癌患者，完全缓解率100%。目前FDA肿瘤药物咨询委员会以8比5的投票结果赞成多塔利单抗新适应症开发（提交申请），用于治疗局部晚期、初治的cMMR/MSI-H直肠癌成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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