瑞波替尼于近期获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准基于TRIDENT-1关键研究的数据，该研究显示瑞波替尼在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中均表现出显著的疗效。

　　治疗效果与数据

　　在TRIDENT-1试验中，瑞波替尼展现出了令人鼓舞的治疗效果。对于未接受过靶向药物治疗的初治患者，整体缓解率达到了79%，中位缓解持续时间为34.1个月，中位无进展生存期更是高达35.7个月。对于曾经接受过靶向药物治疗但未接受过化疗的患者，整体缓解率也达到了38%，中位缓解持续时间为14.8个月，中位无进展生存期为9.0个月。这些数据充分证明了瑞波替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者中的有效性。

　　独特优势与颅内活性

　　瑞波替尼作为新一代ROS1/TRK-TKI，具有独特的紧凑大环结构，这一特性使其能够规避ROS1耐药突变的空间位阻，有效抑制野生型和耐药突变型ROS1。此外，瑞波替尼在研发之初就致力于增强颅内活性，对脑转移患者表现出良好的治疗效果。在TRIDENT-1研究中，基线时可测量的脑转移患者中，初治患者中有7名观察到了颅内应答，接受过TKI治疗的患者中也有5名观察到了颅内应答。

　　临床案例与长期生存

　　瑞波替尼在临床应用中的成功案例进一步证实了其疗效。例如，一名69岁的女性肺腺癌患者，存在肝脏转移及多发性脑转移，检测存在CD47-ROS1重排。该患者初始治疗即选择瑞波替尼，并在治疗过程中病灶缩小比例高达80%，且疗效已持续20个月，展现了长期生存的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

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