阿维鲁单抗是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物通过结合PD-L1，阻止癌细胞利用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，从而激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维鲁单抗的适应证广泛，包括默克尔细胞癌（MCC）、接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者，以及联合阿西替尼一线治疗肾细胞癌。

　　晚期尿路上皮癌的治疗现状

　　尿路上皮癌是起源于肾盏、肾盂、输尿管和膀胱等尿液输送和储存通道表面的上皮组织的恶性肿瘤，其中膀胱癌占大多数（约90%）。虽然联合化疗是晚期尿路上皮癌的一线标准治疗，但一线化疗后持续和完全缓解并不常见，大多数患者在治疗后9个月内会出现疾病进展。因此，寻找更为有效的维持治疗方案显得尤为重要。

　　阿维鲁单抗在晚期尿路上皮癌维持治疗中的显著效果

　　阿维鲁单抗在晚期尿路上皮癌维持治疗中的效果得到了多项临床试验的验证。特别是3期JAVELIN Bladder 100试验的结果尤为突出。该试验共纳入了700名不可手术的初治局部晚期或转移性UC患者，他们在接受铂类为基础的诱导化疗后未出现疾病进展。患者被随机分配至阿维鲁单抗与最佳支持治疗（BSC）联合治疗组和单独BSC治疗组。

　　研究结果显示，阿维鲁单抗+BSC一线维持治疗组相比BSC单独治疗组可显著延长全部随机患者的生存期。具体而言，阿维鲁单抗组的中位总生存期（OS）为21.4个月，而单独BSC组为14.3个月，降低了31%的死亡风险（HR:0.69;95%CI:0.56-0.86;p=0.001）。在PD-L1阳性肿瘤患者（51%）中，阿维鲁单抗的疗效更为显著，OS HR为0.56（95%CI:0.40-0.79;p<0.001）。

　　进一步的分析显示，阿维鲁单抗的维持治疗不仅延长了患者的总生存期，还降低了疾病进展或死亡的风险。中位无进展生存期（PFS）在阿维鲁单抗组为3.7个月，而单独BSC组为2.0个月。这些数据充分证明了阿维鲁单抗在晚期尿路上皮癌维持治疗中的有效性。

　　安全性与耐受性

　　在阿维鲁单抗的临床试验中，患者最常见的不良反应（>20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹。尽管有1名患者死于败血症，但总体上阿维鲁单抗的安全性可控，大多数患者能够耐受该治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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