普纳替尼(Ponatinib)是适用于成人慢性期的白血病治疗,是属于第三代BCR-ABL(白血病融合基因)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日美国FDA特许经过快速审批普纳替尼(Ponatinib)上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML或ALL的治疗。
普纳替尼(Ponatinib)适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML,Chronic Myelogenous Leukemia)成年患者。
尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者(philadelphiachromosome,Ph,费城染色体)(acute lymphoblastic leukemia,ALL,急性淋巴细胞白血病)的临床结局,但TKIs耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是“T315I”突变患者。
第三代TKIs普纳替尼在获批之前,对于BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受等情况市场上没有TKIs能克服这种现状。因此,普纳替尼(Ponatinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,给难治性的CML患者带来了福音,特别是对于T315I突变的CML患者来说,普纳替尼在临床方面是重要的选择。
在普纳替尼(Ponatinib)Ph+ALL和CML评估(PACE)试验中,接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS(临床试验中患者从随机化分组至因任何原因引起的死亡时间)的事后、回顾性、间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph+ALL。Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域,报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。
在服用普纳替尼(Ponatinib)时,通常需要患者身体的各项数据,包括充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常等情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!