Enhertu通用名:Fam-Trastuzumab deruxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。
HER2,中文全称“人表皮生长因子受体2”,也称ERBB2,是表皮生长因子受体家族(“大名鼎鼎的”EGFR)中的一员。HER2具有酪氨酸激酶活性,在组织发育中起至关重要的作用,是胚胎发育所必需的,但在正常成年人机体组织中,通常低表达或不表达。
研究表明,约20%~30%的乳腺癌患者HER2基因过度表达,超过20%胃癌患者也存在HER2过表达,此外,它与多种癌症相关,包括结肠癌、膀胱癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌等。
2019年12月20日,FDA批准ENHERTU(Enhertu)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者出现转移的情况下已经过两种或两种以上抗HER2治疗;
2021年1月15日,FDA批准ENHERTU(Enhertu)用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者,患者曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案;
2022年8月5日,FDA批准ENHERTU(Enhertu)用于不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌,改写了乳腺癌的分类标准;
2022年8月11日,FDA加速批准ENHERTU(Enhertu)用于HER2突变的非小细胞肺癌,成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
Enhertu最常见不良反应:
恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、骨髓抑制、咳嗽、腹痛、头痛
严重不良反应:
间质性肺疾病/肺炎、中性粒细胞减少症、左心室射血分数降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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