抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗(Cetuximab),它是一种人鼠嵌合型抗EGFR单克隆抗体;而帕尼单抗(Panitu-mumab)则是一种全人源化IgG2型抗EGFR单克隆抗体,两个药物均已成功应用于晚期结直肠癌患者治疗。
抗EGFR单克隆抗体联合化疗、治疗胃癌的多项小样本n期临床研究提示,这些药物对转移性胃癌有一定疗效。然而遗憾的是,帕尼单抗和西妥昔单抗两项随机对照多中心ID期临床研究,EXPAND以及REAL3均宣告失败。
REAL3研究入组553例患者,随机分为E0C方案(表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨)化疗组275例,mE0C+帕尼单抗组278例,中位OS分别是11.3个月,中位PFS分别是7.4个月和6.0个月,两组有效率分别是42%和46%。出国看病服务机构和生元国际了解到,mEOC+P组出现更多3/4级腹泻(17%vs 11%),皮疹(14%vs 1%)和栓塞事件(12%vs7%)。
EOC组中性粒细胞减少发生率更高,其研究入组的904例患者,随机分为氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)联合顺铀化疗组、以及化疗加西妥昔单抗试验组,一线治疗晚期食管-胃腺癌。出国看病服务机构和生元国际了解到,其主要观察终点是PFS。
试验过程中,因为PFS比预期低还修正了试验方案;结果显示,联合治疗组的中位PFS和OS均较单纯化疗组缩短(PFS 4.4个月vs 5.6个月;OS 9.4个月vs 10.7个月),且试验组的不良事件更多。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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