新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得NMPA受理。适应用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（CLD）成人患者血小板减少症的治疗。

　　血小板可以通过在血管中形成血凝块来防止出血，当患者的血小板数有中度或重度减少时，可能会发生严重甚至危及生命的出血，特别是在实施侵入性手术过程中。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，统计数据显示：患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍，并且常规护理都会加重其出血状况。研究发现TPO受体激动剂能能模拟血小板生成素（一类主要作用于血小板生成的生理调节性造血生长因子，主要来源于肝、肾和骨骼肌细胞），与巨核细胞表面的TPO受体相结合，通过诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟来上调血小板的产生。

　　此次芦曲泊帕顺利拿下美国市场主要基于两项名为L-PLUS1和L-PLUS2的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，总共包括312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者，血小板计数都低于每升50 x 10^9个，且所有患者都计划接受侵入式的手术。试验中患者按1:1的比例随机分配，每日一次，每次3毫克芦曲泊帕或者安慰剂，持续7天。L-PLUS1的主要终点为初次侵入手术前不需要输血的患者比例，L-PLUS2的主要终点是侵入性手术或介入手术后第7天没有对出血进行抢救治疗的患者比例。在两个试验中，应答者的血小板计数超过50×10^9，且比基线增加20×10~9/L10^9。

　　芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。与第一代相比安全性更好，无需注射使用更方便，且无免疫原性疗效稳定，较同类TPO-RA产品有一定的自身优势，如无药物相互作用、服用方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗费用更经济等，为患者提供了更优医疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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