艾曲泊帕，又名艾曲波帕，是一种创新的口服药物，属于非肽类血小板生成素受体激动剂。它通过特异性地与血小板生成素（TPO）受体结合，刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化，从而增加血小板的生成，有效减少或防止因血小板减少而引起的出血事件。

　　一、药品基本信息

　　‌药品名称‌：艾曲泊帕乙醇胺片

　　‌英文名称‌：Eltrombopag Olamine Tablets

　　‌生产企业‌：原研药由瑞士诺华（Novartis）公司生产

　　‌药品分类‌：血液系统药物，促凝血药

　　‌医保类别‌：医保乙类

　　二、适应症

　　艾曲波帕主要用于以下适应症：

　　‌1.慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）‌：适用于1岁及以上的成人和儿童患者，尤其是对那些对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的患者。艾曲泊帕能够显著增加血小板计数，减少出血风险。

　　2.‌难治性重型再生障碍性贫血（SAA）‌：在其他药物治疗失败后，艾曲泊帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血，通过刺激骨髓造血功能，改善贫血症状。

　　‌3.慢性丙型肝炎（HCV）相关血小板减少‌：艾曲泊帕可用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎患者的出血事件，通过增加血小板计数，维持或增加干扰素治疗的剂量和疗程。

　　三、艾曲波帕用法用量

　　‌成人用法用量‌：

　　建议起始剂量为每日一次，每次25mg或50mg，具体剂量需根据患者的肝功能、血小板计数以及用药反应进行调整。

　　肝功能损害患者应减量用药。

　　饭前1小时或饭后2小时空腹服用。

　　不得碾碎后混入食物或液体中服用。

　　‌儿童用法用量‌：

　　儿童患者的用药剂量需根据年龄、体重和体表面积等因素进行个体化调整。

　　应在医生指导下使用。

　　‌剂量调整‌：

　　治疗期间，应根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整，使血小板计数达到并维持在安全范围内（通常≥50×10^9/L）。

　　剂量调整应遵循逐步增减的原则，每次增减25mg，每日一次。

　　在任何剂量调整后，应监测血小板计数，至少每周一次，持续2-3周，以观察剂量调整对患者血小板计数疗效的影响。

　　四、临床试验

　　艾曲泊帕的临床试验数据主要来源于国内外注册临床试验、真实世界研究以及临床指南推荐。这些临床试验和研究结果均显示了艾曲泊帕的良好疗效和安全性。

　　‌慢性ITP临床试验‌：

　　在成人患者的两项关键的短期治疗试验中，艾曲波帕组的患者在第一周就有59%和70%分别达到了血小板计数大于或等于50×10^9/L的目标，而安慰剂组的患者只有16%和11%。

　　在儿童患者的一项长期治疗试验中，艾曲泊帕组的患者在第一周就有40%达到了血小板计数大于或等于50×10^9/L的目标，而安慰剂组的患者只有3%。

　　在成人和儿童患者的长期治疗试验中，艾曲泊帕组的患者的血小板计数均能维持在治疗目标范围内，且无需频繁调整剂量。

　　‌慢性HCV相关血小板减少临床试验‌：

　　在两项关键的临床试验中，艾曲波帕组的患者在第一周就有95%和94%分别达到了血小板计数大于或等于50×10^9/L的目标，而安慰剂组的患者只有11%和4%。

　　艾曲泊帕组的患者的血小板计数均能维持在治疗目标范围内，且能有效增加或维持干扰素治疗的剂量和疗程。

　　‌难治性重型再生障碍性贫血临床试验‌：

　　艾曲泊帕在治疗难治性重型再生障碍性贫血方面也显示了良好的疗效。一项临床试验显示，艾曲泊帕联合免疫抑制治疗的患者，在治疗后的一段时间内，血小板计数显著增加，且能有效减少或脱离血小板输注的依赖。

　　五、注意事项

　　‌肝功能监测‌：用药过程中需对肝功能进行监测，如出现明显的肝功能异常，应考虑停用艾曲泊帕。

　　‌药物相互作用‌：艾曲波帕与多价阳离子（如铁、钙、铝、镁、硒、锌等）药物、食物或添加剂间存在相互作用，应间隔4小时以上服用。同时，艾曲泊帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂，紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

　　‌血小板减少症‌：虽然艾曲泊帕能够增加血小板计数，但在某些患者中，可能会出现血小板减少症或血小板计数反应不足的情况。此时，应及时调整剂量或停止治疗。

　　‌血栓形成/血栓栓塞并发症‌：艾曲泊帕服用过量可能引起血栓形成/血栓栓塞并发症，需遵医嘱定期检查血小板计数，并注意观察是否有血栓形成的症状。

　　‌特殊人群用药‌：孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肝功能不全的患者应慎用艾曲泊帕，并在医生指导下使用。

　　六、不良反应

　　艾曲泊帕的常见不良反应包括恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑等。此外，还可能出现ALT/AST增加、结膜出血等不良反应。在用药过程中，如出现任何严重、持续或进展性的症状，应及时就医。

　　艾曲波帕作为一种创新的口服药物，在慢性免疫性血小板减少性紫癜、难治性重型再生障碍性贫血以及慢性丙型肝炎相关血小板减少的治疗中显示了良好的疗效和安全性。然而，在使用过程中，仍需注意肝功能监测、药物相互作用以及不良反应等问题。患者应在医生指导下合理使用艾曲泊帕，以确保用药的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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