瑞替珠单抗(Reslizumab,商品名Cinqaero)是一种用于治疗哮喘的生物制剂,尤其针对中重度嗜酸性哮喘患者。它由TEVA制药公司生产,通过特异性地结合并抑制白细胞介素-5(IL-5),减少嗜酸性粒细胞的数量,从而有效控制哮喘病情。
瑞替珠单抗的主要适应症是用于治疗12岁及以上患有中重度嗜酸性哮喘的患者。嗜酸性哮喘是一种与高水平嗜酸性白细胞相关的哮喘亚型,表现为呼吸道内大量嗜酸性白细胞的浸润和炎症。这些患者往往对长效支气管扩张药物和吸入性皮质激素治疗反应不佳,瑞替珠单抗可作为辅助治疗,用于减少哮喘发作和维持哮喘的稳定状态。
瑞替珠单抗通过靶向IL-5的结合,抑制嗜酸性白细胞的活性,从而减少哮喘发作的频率和严重性。IL-5是一种重要的细胞因子,参与嗜酸性粒细胞的分化、成熟、募集和激活。瑞替珠单抗与IL-5结合后,能够减少嗜酸性粒细胞的存活率和活性,从而减轻炎症并减少哮喘发作,缓解症状。
用法用量
瑞替珠单抗的推荐剂量方案是3毫克/千克,通过静脉滴注给药,每隔4周一次,历时20-50分钟。剂量的确定应基于患者的体重,并由专业医疗人员准备和处理。在使用前,患者应告知医生自己的过敏史、药物使用情况和现有的健康状况,特别是是否有对瑞替珠单抗或其任何成分过敏的历史。
临床试验结果
瑞替珠单抗在多项临床试验中展现了其卓越的有效性和安全性。一项针对中重度嗜酸性哮喘患者的临床试验显示,与安慰剂组相比,瑞替珠单抗组在减少哮喘急性加重、改善肺功能和减少口服糖皮质激素使用方面具有显著效果。特别是在嗜酸性粒细胞高水平的患者群体中,瑞替珠单抗能更有效地减少嗜酸性粒细胞的数量,从而减轻哮喘症状的严重程度。
另一项针对成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的III期临床试验也显示了瑞替珠单抗的有效性和安全性。在接受瑞替珠单抗治疗的患者中,血清瑞替珠单抗的最低浓度保持在≥175μg/mL,乳酸脱氢酶(LDH)水平从基线到第743天的平均变化为+2.3%,溶血发作(BTH)事件的发生率为3.9%。这些数据表明,瑞替珠单抗在长期随访期间维持了有效的药物浓度和治疗效果。
副作用与注意事项
瑞替珠单抗可能引发一些常见的副作用,包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、喉咙痛和感染。在一些情况下,使用后可能引发过敏反应,表现为皮肤红疹、荨麻疹、呼吸困难和胸闷等症状。如果出现任何副作用,患者应及时告知医生以获得适当的调整和处理。
严重副作用可能包括过敏反应、过敏性休克、呼吸困难、心率不齐、低血压及其他严重的心血管反应。此外,瑞替珠单抗可能增加感染的风险。因此,在使用瑞替珠单抗期间,患者应定期进行评估和检查,以便及早发现和处理任何潜在的严重副作用。
在使用瑞替珠单抗之前,患者应告知医生自己的过敏史、其他疾病以及正在使用的其他药物。特别是对于有严重过敏反应史的患者,或者曾经在使用瑞替珠单抗之前出现过不良反应的患者,需格外谨慎。妊娠期和哺乳期的妇女应在医生的指导下使用瑞替珠单抗。
瑞替珠单抗作为一种针对中重度嗜酸性哮喘的治疗药物,通过减少嗜酸性炎症和改善哮喘症状,为某些患者带来了明显的益处。尽管它可能引发一些副作用,但大多数患者能够耐受和适应。在使用瑞替珠单抗时,患者应遵循医生的建议和个体化的治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。通过合理的用药方案和密切的监测,瑞替珠单抗有望成为改善哮喘患者预后的有效药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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