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罗普司亭/罗米司亭(NPLATE/romiplostim)在治疗ITP患者时早期应答率高满足临床快速升板的需求

时间:2025-01-26 15:06 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  罗普司亭/罗米司亭(Nplate/Romiplostim)是一种创新的血小板生成素(TPO)受体激动剂,被广泛用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

  罗普司亭通过模仿人体的天然TPO,结合并激活TPO受体,从而诱导巨核细胞的增殖和分化,增加血小板的生成。这一机制使得罗普司亭成为治疗ITP的有效药物。临床研究显示,罗普司亭能够显著提升ITP患者的血小板计数,减少出血事件。

罗普司亭.jpg

  罗普司亭主要用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不充分的ITP患者的血小板减少症。该药物在2008年和2009年分别在美国和欧盟获准上市,用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。在中国,罗普司亭于2022年1月获批上市,填补了国内长效TPO受体激动剂市场的空白。

  罗普司亭通常以皮下注射的方式给药,每周一次。初始剂量通常为1μg/kg,之后根据血小板计数的变化进行剂量调整。最大剂量不应超过每周10μg/kg。在配制和使用过程中,需避免震荡,配制好的药物应避光保存,并在24小时内给药。使用刻度为0.01mL的注射器进行注射,以确保剂量的准确性。

  尽管罗普司亭在治疗ITP方面表现出显著的疗效,但患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用。最常见的不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常等。此外,还有可能出现血小板增多症,这可能导致潜在的致命血栓形成。因此,在使用罗普司亭期间,医生会定期监测患者的血小板计数和其他相关指标,以确保治疗的安全性。

  罗普司亭与某些药物可能存在相互作用。例如,与强效的CYP3A4抑制剂共同使用时,可能会增加罗普司亭的血药浓度,从而增加副作用的风险。因此,在使用罗普司亭期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

  一项为期52周的多中心随机、开放标签研究纳入了234例ITP患者,旨在比较罗普司亭与标准治疗(SOC)对ITP患者健康相关生活质量(HRQOL)的影响。研究发现,与接受SOC的患者相比,接受罗普司亭治疗的患者在HRQOL方面表现出更大的改善。此外,罗普司亭治疗的急救医疗成本和出血医疗成本均低于小分子药物治疗和标准治疗,显示出其良好的成本效益。

  另一项研究显示,罗普司亭在治疗ITP患者时,早期应答率高,满足临床快速升板的需求。例如,在1μg/kg剂量下,患者在2.5天即可达到血小板峰值,满足ITP的治疗目标。同时,罗普司亭的治疗安全性优于其他ITP治疗药物,为全球ITP患者提供了新的治疗选择。

  综上所述,罗普司亭/罗米司亭作为一种创新的TPO受体激动剂,在治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)方面表现出显著的疗效和安全性。然而,患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用,并与医生密切合作,以确保治疗的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小卉)
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