阿培利司，商品名为Piqray，也被称为阿吡利塞，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物通过抑制PI3Kα（磷脂酰肌醇-3-激酶α）酶活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

　　药物研发与批准情况

　　阿培利司的研发历经多年，终于在某年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在经过基于内分泌的治疗方案后，疾病仍出现进展。阿培利司的上市，为这类患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的预后。

　　适应症与患者群体

　　阿培利司的适应症明确，主要针对HR+HER2-、且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者在乳腺癌患者中占有一定的比例，且由于疾病进展和内分泌治疗耐药性的出现，治疗难度较大。阿培利司的上市，为这类患者提供了新的希望。

　　适用患者群体包括：

　　1.绝经后的女性乳腺癌患者

　　2.男性乳腺癌患者

　　3.HR+HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者

　　4.携带PIK3CA突变的患者

　　临床试验与疗效评估

　　阿培利司在上市前经过了严格的临床试验评估。其中，一项名为SOLAR-1的关键性III期临床试验结果尤为引人注目。该试验将阿培利司联合氟维司群与单独使用氟维司群进行了比较，以评估阿培利司在延长患者无进展生存期（PFS）方面的疗效。

　　试验结果显示，阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11个月，而单独使用氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月。这一结果显著优于单独使用氟维司群，表明阿培利司在治疗这类乳腺癌患者中具有显著的疗效。

　　药物相互作用与用药安全

　　阿培利司在使用过程中需要注意与其他药物的相互作用。特别是强CYP3A4诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等，这些药物可显著降低阿培利司的血药浓度，从而降低其疗效。因此，在使用阿培利司时，应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免，可以根据实际情况适当增加阿培利司的剂量。

　　此外，BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）可能会增加阿培利司的浓度，从而增加毒性风险。因此，在使用阿培利司期间，应避免使用BCRP抑制剂。如果必须使用，应密切监测患者的不良反应。

　　用法用量与规格

　　阿培利司的推荐剂量为每日一次，每次300毫克（两片150毫克片剂）。患者应在每天相同的时间服用药物，并且空腹或餐后服用均可。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果距离下次服药时间不足12小时，则跳过此次剂量，按常规时间服用下一次剂量。

　　阿培利司的常见规格包括150毫克/片，包装规格有150毫克×28片和150毫克×56片两种。不同地区的售价可能有所不同，但总体来说，该药物的价格相对较高，需要患者在经济方面做好充分准备。

　　不良反应与监测

　　阿培利司的常见不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、口腔炎、疲劳等。患者在使用过程中应定期监测血糖水平，并及时报告任何不适症状。对于严重的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

　　此外，阿培利司还可能导致心电图异常，特别是QT间期的延长。因此，在使用阿培利司之前和用药过程中，应定期进行心电图检查。一旦发现心电图异常，应立即通知医生，以便进一步评估和决定是否需要调整药物剂量或停止使用药物。

　　阿培利司作为一种有效的抗肿瘤药物，在治疗携带PIK3CA突变的HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中具有重要的临床价值。然而，在使用过程中需要注意药物相互作用、用法用量以及潜在的不良反应。遵循医嘱和说明书的指导，合理选择药物版本，并密切监测患者的健康状况，是保证治疗安全和有效性的关键。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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