盐酸依特卡肽注射液,商品名旁必福(Parsabiv),作为一种新一代拟钙剂,在治疗慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)方面展现出了显著疗效。
一、药品成分与作用机制
盐酸依特卡肽的活性成分为依替卡赛肽(Etelcalcetid),化学名称为N-乙酰-D-半胱氨酰-S-(L-半胱氨酸二硫化物)-D-丙氨酰-D-精氨酰-D-精氨酰-D-精氨酰-D-丙氨酰-D-精氨酰胺,盐酸盐。它是一种合成的、具有钙模拟作用的肽类药物,通过结合并激活钙敏感受体,降低甲状旁腺激素(PTH)的分泌。PTH水平的下降与血清钙和磷酸盐水平的降低相对应,从而有助于控制钙、磷代谢失衡的情况。
二、用法用量
旁必福注射液的推荐起始剂量为静脉推注5mg,每周3次,在血液透析治疗结束时给药。维持剂量应根据个体化的甲状旁腺激素和校正血清钙水平进行调整,最低维持剂量为2.5mg每周3次,最高维持剂量为15mg每周3次。值得注意的是,旁必福仅可在血液透析治疗结束时给药,若错过某次常规血液透析治疗,请勿补充错过的给药,应在下次血液透析治疗结束时重新以原处方剂量治疗。若错过给药超过2周,则以推荐起始剂量重新开始治疗。
三、临床数据
旁必福在治疗SHPT方面的疗效得到了多项临床研究的验证。在美国的前瞻性研究中,纳入了自2017年上市起新处方依特卡肽的2596例维持性血液透析患者,为期两年的数据结果显示,使用依特卡肽1年后,PTH水平下降40%,从948pg/mL降至566pg/mL,PTH达标(150-599pg/mL)的患者比例由33%增加至64%。对于基线PTH≥600pg/mL的患者,有三分之二的患者处方了依特卡肽,实现患者PTH达标由0至60%的增长。这些数据充分展示了旁必福在降低PTH水平方面的显著优势。
四、不良反应与注意事项
尽管旁必福在治疗SHPT方面疗效显著,但仍需注意其可能引发的不良反应。常见的副作用包括低钙血症、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、头痛和感觉异常等。其中,低钙血症是最严重的不良反应之一,可能引发肌肉颤抖、抽搐、心律失常以及其他神经肌肉症状。因此,在使用旁必福期间,医生应密切监测患者的血钙水平,以确保其保持在正常范围内。此外,长期使用或过量使用可能会增加药物的副作用,因此需严格按照医嘱用药。
五、药物相互作用与特殊人群用药
旁必福与其他药物之间可能存在相互作用,因此在使用前应向医生详细说明正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。有些药物可能会干扰旁必福的效果,增加或减少其血药浓度,甚至引发严重的疾病风险。对于老年患者、伴有其他基础疾病的患者以及特定人群(如孕妇或哺乳期妇女),在使用旁必福时需特别注意其不良反应的风险,并在医生的指导下谨慎用药。
综上所述,盐酸依特卡肽/旁必福作为一种新一代拟钙剂,在治疗慢性肾脏病接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症方面展现出了显著疗效。然而,其使用也需严格遵循医嘱,注意监测血钙水平,防范不良反应的发生。希望本文能为医疗专业人士和患者提供有价值的参考信息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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