甲磺酸贝舒地尔片（Rezurock/KD025）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的创新药物，自2021年7月首次在美国获批上市以来，已经为全球众多患者带来了新的治疗希望。

　　一、基本信息

　　甲磺酸贝舒地尔片于2023年8月1日正式在中国获批上市。甲磺酸贝舒地尔片的通用名为甲磺酸贝舒地尔片，英文名为Belumosudil Mesylate Tablets，别称还包括Rezurock、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克等。每片药物含有200毫克的活性成分，每盒装有30片，价格因地区而异。

　　二、作用机制

　　甲磺酸贝舒地尔片是一种选择性的Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶（ROCK）抑制剂，主要通过抑制ROCK信号通路来发挥作用。ROCK是一种重要的细胞内信号传导分子，参与多种细胞功能，如细胞收缩、迁移、形态改变等。在慢性移植物抗宿主病中，ROCK的过度活化会导致免疫细胞过度活化，从而引发炎症反应和组织损伤。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK活性，减轻免疫系统的过度反应，从而缓解症状，改善患者的生活质量。

　　三、临床试验结果

　　多项临床试验结果表明，甲磺酸贝舒地尔片在治疗慢性移植物抗宿主病方面表现出色。例如，一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示，接受甲磺酸贝舒地尔片治疗的患者在皮肤症状改善、肝功能恢复和整体生存率提高等方面均优于安慰剂组。此外，甲磺酸贝舒地尔片还具有良好的耐受性，大多数患者能够持续使用该药物而无需频繁更换治疗方案。

　　四、适应症与用法用量

　　甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。推荐剂量为200毫克，每日一次，口服给药。患者应持续服用，直至慢性移植物抗宿主病出现进展或需要新的系统性治疗。当与强效CYP3A诱导剂联合使用时，建议将剂量增加至200毫克，每日两次。

　　五、用药注意事项

　　特殊人群：12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异，因此无需调整剂量。孕妇和哺乳期女性使用甲磺酸贝舒地尔片需特别谨慎，建议在医生指导下使用。

　　药物相互作用：甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）合用时，可能会增加药物的血药浓度，从而增加不良反应的风险。与强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）合用时，可能会降低药物的血药浓度，影响疗效。因此，在使用这些药物时，应密切监测患者的反应，并在必要时调整治疗方案。

　　不良反应：甲磺酸贝舒地尔片常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难等。患者在使用过程中如出现任何不适，应及时咨询医生。

　　总之，甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，具有明确的作用机制和显著的临床疗效。然而，在使用过程中仍需注意特殊人群的用药安全、药物相互作用以及不良反应的监测等问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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