维莫非尼（Vemurafenib），也被称为维罗非尼或佐博伏（Zelboraf），是一种针对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者的靶向治疗药物。自2011年8月获得美国FDA批准上市以来，维莫非尼已经在全球多个国家和地区被广泛用于治疗此类黑色素瘤，为患者带来了新的治疗希望和生存机会。

　　一、药物基本信息

　　维莫非尼的主要活性成分为维莫非尼，剂型为240mg的薄膜包衣片剂。该药物通过抑制BRAF激酶活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤生长。维莫非尼适用于治疗经国家药品监督管理局（NMPA）或美国FDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　二、药物作用机制

　　BRAF V600突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在，这种突变会导致MAPK信号通路的持续激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和生存。维莫非尼通过特异性抑制BRAF V600突变的激酶活性，阻止信号通路的异常激活，从而减缓甚至停止肿瘤的生长。

　　三、临床试验与疗效

　　多项临床试验结果显示，维莫非尼在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤方面表现出显著的优势。例如，在一项全球关键III期研究（NO25026）中，维莫非尼组患者的客观有效率（ORR）达到57%，中位总生存期（OS）为13.6个月，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，均显著优于对照组。此外，维莫非尼还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症（Erdheim-Chester病），同样显示出良好的治疗效果。

　　四、用法用量与注意事项

　　维莫非尼的推荐剂量为960mg（四片240mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时（即晚上）服用。每次服药均可随餐或空腹服用，但建议选择一种方式并坚持下去，以减少胃肠道不适的风险。

　　在使用维莫非尼的过程中，患者需要注意以下几点：

　　用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为BRAF V600突变阳性，维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

　　维莫非尼可能导致严重的皮肤反应，如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症（TEN）等，因此患者需要定期进行皮肤病学评估。

　　维莫非尼还可能引发心脏问题、眼科反应等严重副作用，患者需定期进行心电图和眼部检查。

　　孕妇及哺乳期妇女在使用维莫非尼时需特别谨慎，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

　　五、药物储存与安全性

　　维莫非尼应保存在30°C以下的环境中，避免与空气和湿气接触。药物应放在原装容器中密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

　　尽管维莫非尼在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤方面表现出色，但患者在使用过程中仍需密切关注身体状况，如有任何不适或副作用应及时就医。同时，医生也应根据患者的具体情况和肿瘤分子特征制定个性化的治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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