一、适应症

　　艾曲泊帕主要用于多种与血小板相关的疾病。对于慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人以及6岁及以上儿童患者，旨在提升血小板计数，降低出血风险。在重型再生障碍性贫血（SAA）方面，用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的患者。此外，还可治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，助力基于干扰素的治疗得以启动和维持。

　　二、用法用量

　　（一）给药方式

　　艾曲泊帕需特别注意给药间隔。它应与抗酸药间隔至少2小时服用，与高钙食物或含多价阳离子矿物质补充剂间隔4小时服用，以保障药物吸收，也可与低钙或不含钙食物同服。

　　（二）不同病症的具体用量

　　免疫性血小板减少症（ITP）

　　剂量目标：主要目标是维持血小板计数≥50×10⁹/L，严格依据血小板计数的反应进行个体化剂量调整，切忌为追求血小板计数正常而过量用药。

　　初始剂量：成人及6岁以上儿童起始剂量为25mg每日一次，若存在肝功能损害则需减量。

　　剂量调整：依据血小板计数情况灵活调整，成人及12-17岁患者最大剂量不超过75mg/天；6-11岁患者最大剂量不超过50mg/天。

　　监测频率：治疗后需定期监测血小板计数及肝功能，直至血小板计数稳定（≥4周≥50×10⁹/L），之后每月监测一次。

　　停药标准：若治疗4周后血小板计数未提升至有效避免严重出血的水平，或出现肝功能异常，应考虑停药。

　　难治性重型再生障碍性贫血（SAA）

　　初始剂量：成人初始剂量为25mg每日一次。

　　剂量递增：治疗初期，每2周根据实际情况增加25mg，直至达到血液学缓解，最高剂量可达150mg/天。

　　监测指标：定期监测血小板计数、血红蛋白及中性粒细胞计数，据此调整剂量。

　　停药情形：若治疗26周后无血液学缓解，或出现新的细胞遗传学异常、血小板计数反应过度、严重肝功能异常时，需终止治疗。

　　（三）特殊人群用药考量

　　肾功能损害患者：虽无需调整剂量，但用药时需谨慎并密切监测。

　　肝功能损害患者：ITP患者以25mg隔日一次开始，增加剂量前需等待3周；难治性SAA患者以25mg每日一次开始。

　　老年患者：65岁及以上ITP患者相关数据有限，但安全性与年轻患者相似；75岁以上SAA患者需慎用。

　　三、临床疗效

　　在ITP患者群体中，大量临床研究证实艾曲泊帕疗效显著。许多对传统治疗手段反应欠佳的患者，在使用该药1-2周后，血小板计数开始上升，部分患者血小板计数能稳定维持在安全水平，出血事件明显减少，生活质量得以显著提高。对于重型再生障碍性贫血患者，部分人经艾曲泊帕治疗后，血液学指标如血小板计数、血红蛋白及中性粒细胞计数等得到改善，实现一定程度的血液学缓解。在慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗上，它能使血小板计数提升至可启动并维持基于干扰素治疗的水平，保证后续治疗顺利推进。

　　四、不良反应

　　常见不良反应（≥10%）：涵盖恶心、疲劳、咳嗽、头痛、腹泻、肢体疼痛、头晕、口咽疼痛、发热、流涕、腹痛、转氨酶升高、关节痛和肌痉挛等。

　　其他不良反应

　　肝毒性：可引发血清ALT、AST和间接胆红素升高，多为轻度（1-2级）。

　　血栓形成风险：当血小板计数高于正常范围，存在血栓形成、血栓栓塞并发症（如肺栓塞、深静脉血栓形成等）风险。

　　停药后出血：停药后大多数患者血小板计数2周内恢复至基线，出血风险增加，尤其是联用抗凝或抗血小板药物时。

　　骨髓相关风险：可能增加骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化风险。

　　感染：不常见咽炎、尿道感染等多种感染情况。

　　肿瘤相关：可能刺激造血系统恶性肿瘤进展，如骨髓增生异常综合征进展等。

　　血液与淋巴系统异常：包括贫血、嗜酸细胞增多症等多种异常情况。

　　免疫系统异常：一般为变态反应，不常见。

　　代谢异常：不常见低钾血症、痛风等。

　　精神异常：常见失眠，不常见抑郁等情绪改变。

　　神经系统异常：常见感觉异常、头痛，不常见嗜睡等多种异常。

　　眼部异常：常见干眼症、白内障，不常见视物模糊等。

　　耳和迷路异常：不常见耳痛、眩晕。

　　心血管异常：不常见心动过速、急性心肌梗死等。

　　呼吸系统等异常：常见咳嗽，不常见肺栓塞等。

　　胃肠道异常：常见恶心、腹泻等，不常见口干等多种不适。

　　皮肤和皮下组织异常：常见皮疹等，不常见多汗症等，高剂量使用时可能出现可逆性皮肤变色。

　　运动系统异常：常见肌痛等，不常见肌无力。

　　泌尿系统异常：不常见肾衰竭等。

　　生殖系统异常：常见月经过多。

　　全身性异常：常见发热等，不常见胸痛等。

　　血生化异常：不常见血碱性磷酸酶升高等。

　　不良反应处理：出现变态反应，避免搔抓并告知医生，严重者需抗过敏治疗；过敏性休克需立即抢救并送医。轻度胃肠道反应可先尝试清淡饮食，若不缓解或加重需就医调整用药。其他不良反应若轻微且可自行缓解，无需处理；严重或无法耐受时，立即停药并就诊。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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