盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride，商品名丽美治/Remitch）是一种高选择性的κ（kappa）-opioid受体激动剂，主要用于治疗血液透析患者的慢性肾脏疾病相关性瘙痒（CKD-aP）。

　　一、药物概述

　　盐酸纳呋拉啡是一种口服型药物，通常以口崩片的形式给药。它通过激活κ-opioid受体，降低患者体内内啡肽与强啡肽A的比值，从而达到缓解瘙痒的效果。该药物主要用于治疗现有治疗疗效不理想的血液透析患者的瘙痒症状。基于慢性肾脏疾病相关性瘙痒的发病机制假说之一——内源性阿片受体失衡。在CKD患者中，由于尿毒症毒素的沉积和免疫系统的失调，患者体内的κ受体和μ受体之间的平衡被打破，导致瘙痒症状的出现。盐酸纳呋拉啡通过激活κ受体，恢复这种平衡，从而达到缓解瘙痒的效果。

　　临床试验数据

　　一项针对血液透析患者的随机对照试验（RCT）评估了盐酸纳呋拉啡的疗效。该试验将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组患者接受盐酸纳呋拉啡治疗，而对照组则接受安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，接受盐酸纳呋拉啡治疗的患者在瘙痒症状评分上有明显下降。具体来说，治疗组患者的瘙痒视觉模拟评分（VAS）较治疗前显著降低，且降低幅度明显优于对照组。

　　另一项研究不仅证实了盐酸纳呋拉啡的短期疗效，还评估了其长期安全性。该研究发现，盐酸纳呋拉啡能够显著改善患者的瘙痒症状，并且这种改善效果在长达52周的治疗期间内持续稳定。在安全性方面，该药物在长期治疗中表现出良好的耐受性，未出现严重不良反应。常见的不良反应包括失眠、便秘、血催乳素升高等，但大多数症状轻微且可控。

　　针对亚洲人群的临床试验显示，盐酸纳呋拉啡对于亚洲血液透析患者的瘙痒症状同样具有显著疗效。这一结果提示，盐酸纳呋拉啡在不同种族和地域的患者中可能具有相似的治疗效果。

　　除了直接缓解瘙痒症状外，盐酸纳呋拉啡还能显著提高患者的生活质量。一项研究发现，接受盐酸纳呋拉啡治疗的患者在睡眠质量、日常活动能力和心理状态等方面均有明显改善。

　　特殊人群用药指导

　　‌1.肝功能不全患者‌：对于肝功能受损的患者，应谨慎使用盐酸纳呋拉啡，并根据患者的具体情况调整剂量。

　　‌2.孕妇与哺乳期妇女‌：目前尚缺乏盐酸纳呋拉啡在孕妇和哺乳期妇女中的安全性数据，因此这些患者应避免使用此药。

　　3.‌儿童与老年患者‌：盐酸纳呋拉啡在儿童和老年患者中的安全性和有效性尚未得到充分评估，因此在使用时需谨慎考虑。

　　盐酸纳呋拉啡作为一种高选择性的κ-opioid受体激动剂，在治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒方面展现出显著的疗效和安全性。其独特的作用机制和便捷的用药方式为患者带来了福音。随着对该药物的进一步研究和应用，人们有望进一步拓展其适应症范围，提高治疗效果，并为更多瘙痒症患者带来新的治疗希望。同时，也需要继续关注其潜在的副作用和安全性问题，以确保患者的用药安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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