罗莫单抗(Evenity/Romosozumab),作为一种创新的硬化素抑制剂,在骨质疏松症的治疗领域崭露头角。
罗莫单抗是一种抗硬化素的完全人单克隆抗体,由安进和优时比联合开发。该药物通过抑制硬化素的活性,促进骨骼形成,并在较小程度上减少骨吸收,从而有效降低骨折风险。罗莫单抗已在多个国家获得批准,用于治疗绝经后女性骨折高风险的骨质疏松症,部分国家还批准其用于男性骨折高风险骨质疏松症的治疗。
罗莫单抗的主要作用机制是通过抑制破骨细胞分化因子(RANKL)与其受体RANK的相互作用,从而抑制破骨细胞的分化、活化和成熟。破骨细胞是导致骨质疏松症的主要细胞类型,它们通过分解骨组织中的矿物质和胶原蛋白来降低骨密度和强度。因此,罗莫单抗通过抑制破骨细胞的功能,有助于增加骨密度和骨强度。
罗莫单抗在骨质疏松症治疗中的效果得到了多项临床试验的验证。在一项针对绝经后骨质疏松症女性的3期临床研究中,与安慰剂组相比,罗莫单抗治疗组患者的新发脊椎骨折风险降低了73%,临床骨折风险降低了36%。罗莫单抗还能显著增加腰椎、股骨颈和全髋的骨密度,提高骨骼的抗骨折能力。
具体来说,一项研究显示,罗莫单抗治疗组患者在腰椎、股骨颈和全髋的骨密度分别增加了10.7%、7.7%和9.5%,而安慰剂组则分别下降了2.6%、2.5%和3.3%。另一项研究则表明,在使用罗莫单抗治疗12个月后,再转为使用阿仑膦酸钠继续治疗,可使新发椎骨骨折的风险进一步降低。
罗莫单抗的推荐剂量为210毫克,每月皮下注射给药一次,持续12个月。具体给药方法为:分两次注射,每次105毫克,可在腹部、大腿或上臂皮下注射。第二次注射应在第一次注射后立即进行,但应取不同的注射部位。皮下注射应由经过注射技术培训的专业人员执行。
罗莫单抗作为一种创新的硬化素抑制剂,在骨质疏松症的治疗中展现出了显著的效果。通过抑制破骨细胞的功能,罗莫单抗能够增加骨密度和骨强度,有效降低骨折风险。然而,在使用过程中也需要注意其可能带来的副作用和心血管风险。因此,在使用罗莫单抗前应全面评估患者的病情和心血管风险,并在专业医生的指导下进行合理使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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