哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)是全球首个上市的CDK4/6抑制剂。2020年12月18日，齐鲁制药中国首仿的哌柏西利胶囊获中国NMPA批准上市治疗：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌。哌柏西利是一款CDK4/6抑制剂，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂增殖。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。
哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天一次，与芳香化酶抑制剂共同使用，但值得注意的是，哌柏西利连续服用21天以后，需停药一次，28天为一个治疗周期。也就是说哌柏西利连续服用3周以后，需要停用一周再开始用药，而芳香化酶抑制剂则无需停用。
哌柏西利已获准在世界87个国家和地区上市。2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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