维奈托克/威托克(VENETOCLAX)作为一种选择性Bcl2抑制剂,维奈托克能够抑制抗凋亡蛋白Bcl2的表达，调控线粒体凋亡通路,诱导肿瘤细胞死亡。研究证实,抑制Bcl2能够靶向作用于高危MDS，诱导CD34+祖细胞死亡,克服凋亡耐药性，延缓疾病进展。

　　这项开放标签、非随机、多中心、剂量发现的1b期研究评估了维奈托克联合阿扎胞苷的安全性和药代动力学，次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期（OS）、血液学改善、血浆输注独立性和无事件生存期。该试验由两部分组成：剂量递增部分和安全扩展部分。在28天的治疗周期中，维奈托克最初的剂量为400mg或800mg，服用28天。由于MDS患者的不耐受性，后来改为剂量递增，从100mg到200mg到400mg，服用14天。阿扎胞苷的剂量为75mg/m2，在每个周期的第1至7天进行皮下或静脉注射。研究参与者的中位年龄为71岁（范围为26-85岁），75%为男性，89%ECOG表现状态为0至1。截止到2019年12月31日，共有57名患者接受了维奈托克加阿扎胞苷的治疗。数据显示，中位随访13.0个月，双联疗法实现的客观缓解率为77%；这包括42%的完全缓解（CR）率和35%的骨髓CR（mCR）率。在这些患者中，40%的患者获得了骨髓CR和血液学改善。此外，该方案的中位缓解持续时间为14.8个月。使用维奈托克方案的中位无进展生存期为17.5个月，中位总生存期尚未达到。

　　关于安全性，所有患者都报告了至少1个不良反应（AE），最常见的不良反应包括便秘（54%）、中性粒细胞减少（51%）和恶心（51%）。97%的患者经历了3级及以上的毒性反应；其中包括中性粒细胞减少（51%）、发热性中性粒细胞减少（46%）和血小板减少（30%）。最常见的严重AE是发热性中性粒细胞减少症，42%的患者出现了这种情况。30天的死亡率为2%。让我们期待维奈托克联合阿扎胞苷方案能取得更好的试验结果，这样就能给高危骨髓增生异常综合征患者带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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