维奈克拉/维纳妥拉(VENETOCLAX)是一种BCL-2抑制剂，是全球唯一获批上市的基于细胞凋亡机制开发的药物，通过抑制BCL-2达到促进CLL细胞凋亡的目的。

　　在多中心、双盲VIALE-A试验中，研究人员对比了维奈克拉+阿扎胞苷与安慰剂+阿扎胞苷在初治AML患者中的疗效和安全性。受试者以2:1的比例随机分配至试验组和对照组，其中，试验组患者（n=286）在第1个疗程第1天接受100 mg维奈克拉，第2天剂量200 mg，第3-28天剂量400 mg，随后的疗程中每日剂量为400 mg；对照组患者（n=145）使用安慰剂替换维奈克拉。另外，两组中阿扎胞苷用药方案一致，第1-7天给药，剂量75 mg/m2，每28天为一个疗程。试验的主要终点是总生存期，次要终点包括复合完全缓解率、第2个疗程开始时的完全缓解率等。

　　VIALE-A结果表明，与对照组相比，试验组患者的死亡风险降低了34%。试验组中位总生存期为14.7个月，而对照组仅为9.6个月。此外，试验组完全缓解率是对照组的2倍以上，分别为37%和18%。另外，试验组和对照组的复合完全缓解率分别为66%和28%。安全性方面，试验组最常见的不良反应（AE）包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、败血症和出血。

　　在大型、多中心M140358试验中，研究人员评价了维奈克拉联合阿扎胞苷或地西他滨在初治AML患者中的疗效和安全性。阿扎胞苷组84例患者，地西他滨组31例患者。在剂量递增队列中，两组患者均于第1、第2、第3天分别接受400 mg、800 mg、1200 mg的维奈克拉，其中，阿扎胞苷组患者在第1-7天接受75 mg/m2阿扎胞苷，地西他滨组患者在第1-5天接受20 mg/m2地西他滨。结果表明，地西他滨组的复合完全缓解率为74%。最常见的AE包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、菌血症和败血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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