卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,虽然发病率不高,但死亡率居所有生殖道癌症的首位。目前卵巢癌治疗研究的突破点是多指标筛查谱和基因检测。就在前几天,一种口服PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)在香港上市,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。那么尼拉帕尼的效果怎么样呢?
证明尼拉帕尼治疗效果的,是一个III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组 553 位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者都是对含铂化疗敏感的,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,且缓解时间超过6个月。等这些患者病情复发后,又再进行新一轮含铂化疗,随后进行尼拉帕利二线维持治疗,或者分入对照组作为参照。
这个研究发现,所有的卵巢癌患者,通过尼拉帕尼(Niraparib)治疗后,无进展生存期都会得到提高。当然了,有没有BRCA突变,尼拉帕尼的治疗效果是不一样的,有BRCA突变的患者,经过尼拉帕尼治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有突变的患者,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
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