特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病,多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明,但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物,只能采用肺移植和保守疗法。尼达尼布(nintednib)是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物,该药物是在2014年10月获得此适应症。
2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药,当年销售额也冲到3亿欧元,2016年Ofev的销售额翻倍达到6.13亿欧元,2017年上半年达到4.29亿欧元。中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化,尼达尼布获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。
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