1977年美国食品与药物管理局（FDA）批准他莫昔芬（TAM）用于治疗晚期乳腺癌患者。TAM是一种选择性雌激素受体调节剂，为被批准用于乳腺癌治疗的第一类内分泌治疗药物，使得内分泌治疗正式进入乳腺癌临床治疗当中。
1995年FDA 批准阿那曲唑用于治疗绝经后晚期乳腺癌患者。阿那曲唑是首个被批准用于乳腺癌内分泌治疗的第三代芳香化酶抑制剂（AI）药物，其能够抑制体内雌激素分泌，AI药物的上市为乳腺癌内分泌治疗提供了更多的治疗手段。
1997年FDA 批准AI 类另一药物来曲唑用于治疗绝经后晚期乳腺癌患者。1999年FDA 批准AI 类又一药物依西美坦用于治疗绝经后晚期乳腺癌患者。同年，中国上市前临床研究证实阿那曲唑用于晚期乳腺癌内分泌治疗的疗效，我国食品与药品监督管理局（CFDA）批准阿那曲唑在中国上市
2003年基于研究数据，FDA 批准氟维司群（250 mg）用于晚期乳腺癌患者的治疗，翻开了内分泌治疗的新篇章2008年。CFDA批准氟维司群（250 mg）在我国上市，用于晚期乳腺癌内分泌治疗2010年CONFIRM 研究证实，氟维司群（500 mg）疗效明确，安全性良好。氟维司群被FDA批准替代既往氟维司群（250 mg）剂量制剂，用于绝经后晚期乳腺癌患者。2015年基于全球的CONFIRM 研究和我国的CHINA CONFIRM 研究的结果，CFDA 批准氟维司群（500 mg）在我国上市，为我国患者延长生存、提高生活质量做出贡献。
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