DESSOLVEⅢ研究是一项前瞻性、多中心、全人群的随机对照研究,旨在比较新型可降解涂层药物心脏支架MiStent SES与现有二代药物支架Xience的治疗效果。研究共纳入1398例PCI治疗患者,按照1:1随机分组,MiStent组703例,Xience组695例,随访2年时的结果提示,在器械相关复合终点(device oriented composite endpoint, DOCE)方面,MiStent SES不劣于Xience支架。
MiStent SES是一种新型支架,包括完全可降解心脏支架的涂层和嵌入支架小梁壁内的西罗莫司药物微晶,支架体由钴铬合金组成,厚度为64 μm;动物实验证实MiStent SES支架可在涂层完全降解后,继续释放药物至置入后9个月。
两组纳入患者在基线特征方面均无显著差异,术后36个月时主要复合终点——心源性死亡、靶血管相关心肌梗死及靶血管失败,两组间无显著差异(MiStent SES组发生率10.5%vs.Xience组发生率11.5%,P=0.551);对不同终点进行亚组分析时,也得到类似非劣效结果:心源性死亡MiStent SES组3.9%vs.Xience组3.8%(P=0.876),靶血管相关心肌梗死MiStent SES组3.2%vs.Xience组2.5%(P=0.426),靶血管失败MiStent SES组5.2%vs. Xience组6.5%(P=0.299),可疑或确定支架血栓MiStent SES组1.2%vs.Xience组1.5%(P=0.637)。
EuroPCR2019会议期间,Late-Breaking Trial专场给大家带来多项新型药物支架的大型临床研究结果,包括DESSOLVEⅢ研究、e-ULTIMASTER研究、来自我国的火鹰支架TARGET-AC研究和BioMatrix Alpha研究,分别从涂层可降解、改进支架小梁厚度及研发新型药物涂层等方面进行探索,并且均在人群中取得喜人的临床随访结果。