阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)是一种口服的靶向细胞色素CYP17(17a-羟化酶/C17，20-裂解酶)抑制剂，通过抑制细胞色素CYP17从而减少睾丸激素的生成，适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。最新研究表明，醋酸阿比特龙可使局部进展或转移性前列腺癌患者获益，这些结果将推动醋酸阿比特龙提早成为晚期前列腺癌治疗的一线用药。

　　2022年2月14日，阿斯利康和默克公司宣布了3期PROpel试验的结果。与阿比特龙/泽珂+泼尼松（一种标准治疗方法）相比，奥拉帕尼（olaparib，LYNPARZA®）联合阿比特龙+泼尼松作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的一线治疗（无论是否存在同源重组修复[HRR]基因突变），在放射学无进展生存期（rPFS）方面表现出了具有统计学意义的改善。

　　该试验的结果将在2022年2月17日的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上公布。

　　在全球范围内，前列腺癌是男性中第二常见的癌症，2020年全球有140万患者确诊为前列腺癌。据估计，大约10-20%的晚期前列腺癌男性患者会在五年内发展为CRPC，这些男性患者中至少84%可能在诊断CRPC时发生转移。晚期前列腺癌患者的预后特别差，5年生存率仍然很低。

　　PROpel是一项随机、双盲、多中心的3期试验。2021年9月，在一次计划的中期分析中，独立数据监测委员会认为，PROpel试验达到了rPFS的主要终点。与阿比特龙加泼尼松和安慰剂（n=397）相比，奥拉帕尼联合阿比特龙/泽珂加泼尼松（n=399）的疾病进展或死亡风险降低34%（HR=0.66[95%CI，0.54-0.81]；p<0.0001）。奥拉帕尼联合阿比特龙组的中位rPFS为24.8个月，而阿比特龙组为16.6个月，改善超过8个月。

　　LYNPARZA加阿比特龙/泽珂最常见的不良事件（AEs）（≥20%）是贫血（46%）、疲劳（37%）和恶心（28%）。≥3级的AE是贫血（15%），高血压（4%），尿路感染（2%），疲劳（2%），食欲下降（1%），呕吐（1%），背痛（1%），腹泻（1%）和恶心（0.3%）。在接受LYNPARZA联合阿比特龙治疗的患者中，约有14%因AE而停止治疗。

　　在这个中期分析中，PROpel还显示奥拉帕尼联合阿比特龙/泽珂加泼尼松与阿比特龙加泼尼松和安慰剂相比，总生存期（OS）有改善的趋势；然而，在这个数据截止时，差异没有达到统计学意义（HR=0.86[95%CI,0.66-1.12];p<0.29）。该试验将OS作为一个关键的次要终点继续进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)能有效改善患者血清PSA水平提高机体健康状况?

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