阿哌利西/阿培利司(ALPELISIB)将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种明确的治疗方法。阿哌利西是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前,阿哌利西已在48个国家获得批准。今天咱们来了解一下阿哌利西+氟维司群治疗PIK3CA突变乳腺癌可显著延长无进展生存期。
在PIK3CA突变患者中,实验组(阿哌利西/阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8%;在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿哌利西+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,进展+死亡风险比:0.85。
试验结果显示,内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿哌利西+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率:3~4级高血糖发生率:36.6%比0.7%;3~4级皮疹发生率:9.9%比0.3%;3级腹泻发生率:6.7%比0.3%;不良事件所致停药发生率:25.0%比4.2%。
阿哌利西/阿培利司常见的毒副作用有血糖水平升高,肌酐水平升高,腹泻,皮疹,淋巴细胞减少,肝酶水平升高,恶心,疲倦,血红细胞减少(贫血),胰脂肪酶升高,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降、低血钙,aPTT延长(即凝血时间比正常的要长),脱发等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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