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卡那单抗/卡那津单抗(ILARIS)的临床研究数据和安全性如何?

时间:2022-07-29 13:40 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  IL-1β是肿瘤炎症反应的主要驱动因子,可促进免疫抑制性细胞的浸润形成抑制型的微环境。Canakinumab卡那单抗是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,对IL-1β具有高亲和力和特异性,通过阻断IL-1β可以控制肿瘤炎症反应并改善免疫抑制性微环境,从而发挥抗肿瘤的作用。

卡那单抗

  Canakinumab卡那单抗第一次在肿瘤领域受到关注是因为CANTOS研究,但其实CANTOS是一项来自心血管领域的大型全球临床研究。CANTOS研究纳入的是心肌梗死后的患者,入组患者接受安慰剂或者Canakinumab卡那单抗治疗。研究入组的万余名受试者既往都没有癌症病史,原本关注的是心血管相关结局,但在最终随访的中却发现使用Canakinumab卡那单抗的患者所有癌症的发病率、死亡率等均有下降,其中300mg组的癌症死亡率减少了69%。在肺癌亚组中,Canakinumab卡那单抗组肺癌占全部癌症发病的分别只有16%和34%,而安慰剂组高达26%和死亡的47%。上述结果提示Canakinumab卡那单抗可以显著降低普通人群中肿瘤(其实是肺癌的)发病率和死亡率,这样一个跨界的结果让这个可以靶向免疫微环境的药物受到了肿瘤治疗领域的广泛关注。

  从2020年美国癌症研究协会(AACR)上公布的CANOPY-1研究(一项评估帕博利珠单抗+铂类为基础的化疗±Canakinumab卡那单抗用于初治ⅢB/ⅢC~Ⅳ期鳞状和非鳞NSCLC的疗效和安全性的安慰剂对照、Ⅲ期随机双盲临床研究)的安全性导入部分(第1部分)结果来看,截至2019年5月14日,第1部分研究共计入组30例患者,所有的严重AE均和Canakinumab卡那单抗不相关,也没有患者因为Canakinumab卡那单抗而中断治疗。常见(≥20%)的AE主要为恶心、呕吐、便秘、乏力和中性粒细胞减少,常见AE的治疗相对较为常见且易于控制,治疗效果较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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