ENHERTU/DS-8201最早骨架抗体的氨基酸序列与罗氏的第一代HER2药物赫赛汀一致，采用创新性式的payload拓扑异构酶1抑制剂，联合更强的药物偶联技术使得DAR比例高达7-8，显著提高药物的杀伤活性。赫赛汀仅批准用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌，事实上，HER2作为表皮生长因子，与多个肿瘤的发生具有高度相关性，Enhertu正在拓展出乳腺癌外多个适应症。

　　本次ASCO会议上，ENHERTU/DS-8201公布了一项在HER2突变的非小细胞肺癌早期临床DESTINY-Lung01的数据，在42个患者中ORR达到了61.9%，其中CR为2.4%，PR达到了59.5%，疾病控制率高达90.5%，估算的中位无进展生存期为14个月，64.3%的患者出现3级以上不良反应。在HER2阳性RASwt透明肾细胞DESTINY-CRC01临床试验中，在53个患者中，Enhertu的ORR达到了45%，估算的中位无进展生存期为6.9个月。

　　同日，NEJM杂志也上线了Enhertu在胃癌方面的二期数据，作为一项开放标签临床，187名先前至少经过两轮治疗的HER2阳性胃癌患者，125名接受了Enhertu的治疗，62名接受医生推荐的化疗方案，作为对照组。

　　结果表明，ENHERTU/DS-8201的ORR达到51%，对照组的仅为14%，OS(12.5 vs 8.4 months)以及PFS（5.6 vs 3.5 months）都有明显提升。此前在HER2阳性胃癌的二线标准治疗中，Ramucirumab联合Paclitaxel的响应率为28%，中位生存期为9.6个月，对比显示Enhertu具有明显的疗效提升。

　　肿瘤治疗领域，随着以PD-1/L1为代表的肿瘤免疫疗法在近年来的异军突起，传统靶向治疗一度被“后浪”拍在沙滩上，很难有所突出。Enhertu一方面作为传统靶点的改良典范，给当前肿瘤免疫以外的药物开发提供了新的思路，ADC及双特性抗体等下一代开发可成为新的突破口。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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