来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。来那替尼是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品。

　　NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者。

　　试验结果显示：来那替尼/奈拉替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%；无进展生存期（PFS）取得了2.2个月的绝对获益。来那替尼组的客观缓解率（ORR）为33%；CBR为45%；DoR为8.5个月，均得到显著提高；CNS转移的干预有所减少（来那替尼组为22.8%，拉帕替尼组为29.2%）。来那替尼治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。

　　来那替尼/奈拉替尼推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。来那替尼建议饭前服用，如果是饭后用，至少需要饭后半个小时。腹泻，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎，食欲降低，恶心，腹痛，疲劳，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加），皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等是来那替尼比较常见的副作用，在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。为了能够取得更好的治疗效果，患者最好在每天同一时间用药。建议患者遵照医生的嘱托用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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