来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)是一种口服的、不可逆的、泛HER酪氨酸激酶抑制剂，目前适用于HER2阳性扩增/主权表达的乳腺癌患者的辅助治疗和转移治疗。来那替尼Niratinib对于HER2阳性乳腺癌患者，由于他们接受越来越多的抗HER2治疗，与过去相比，其生存时间得到了极大的改善。

　　来那替尼/奈拉替尼Niratinib在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看，对于基线时无脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。基线对于无症状脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可以更好地治疗脑转移并降低脑转移的进展率。

　　研究是在I-SPY2平台上比较标准方案与加入来那替尼的疗效。治疗前根据HER2水平、HR状态以及70基因等分子标志物对患者进行分组，最终对照组78例接受了标准治疗(曲妥珠单抗，TAC化疗),试验组115例接受了来那替尼联合标准治疗。结果显示,试验组在HER2阳性、HR阴性乳腺癌的pCR为56%,对照组仅为33%,预测其在后续Ⅲ期试验中有95%的可能性优于标准方案。在实验中观察到的来那替尼的副作用为体重减轻，泌尿道感染，疲乏，胃炎，食欲减退，腹痛，肌肉痉挛，指甲疾病，干皮肤，腹胀，AST或ALT增加，呕吐，恶心，皮疹，腹泻，消化不良等。

　　任何可以减少此事件的干预措施都很重要。来那替尼/奈拉替尼Niratinib治疗的乳腺癌组成功地积累了脑转移。干预率从29.2%下降到22.8%。这确实是一种改进，并且可能会成为将来的治疗标准之一。来那替尼Niratinib能延长患者的生存期，降低死亡风险，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用。来那替尼的上市为乳腺癌患者带来了更多的治疗方案及选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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