瑞士制药巨头罗氏（Roche）研发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic（cobimetinib）喜获美国FDA批准，联合罗氏自身已上市抗癌药Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼），用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

　　罗氏在2015年黑色素瘤研究学会（SMR）国际会议上公布了有关Cotellic的一项关键III期coBRIM研究的新数据，这些数据进一步加强了Cotellic+维罗非尼组合疗法针对BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤的临床疗效，尤其是患者总生存方面。

　　该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了Cotellic（60mg剂量，每天一次）联合维罗非尼（960mg剂量，每天2次）的疗效和安全性。数据显示，与维罗非尼+安慰剂治疗组相比，Cotellic+维罗非尼联合治疗组死亡风险显著降低30%（中位总生存期OS：22.3个月vs 17.4个月，p=0.005）。而此前公布的数据显示，与维罗非尼+安慰剂治疗组相比，Cotellic+维罗非尼联合治疗组疾病恶化风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月vs 7.2个月，p＜0.001）显著延长。

　　5年前，BRAF突变阳性晚期黑色素瘤患者的总生存期不过数月而已；而该项研究中，Cotellic+维罗非尼联合治疗组一年存活率高达74.5%，二年存活率高达48.3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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