阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)是一种新型、口服、选择性胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶液质患者体重下降和丧失食欲的现象。

　　阿那莫林/阿纳莫林对ghrelin受体GHS-R1a（生长激素释放促进因子受体1a型）有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素（GH）的分泌，从而增加了体重。该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌（体外）。这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。

　　Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物，临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。

　　2016年柳叶刀杂志发表的两项阿那莫林/阿纳莫林治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机双盲、安慰剂对照研究（ROMANA 1和ROMANA 2）显示，两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg，ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加，中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。

　　这一全球性的研究发现Adlumiz增加了晚期NSCLC恶病质患者的肌肉质量，但未能改善的握力，且两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异，最常见的3-4级不良事件为高血糖症，从安全性和有效性考虑，Adlumiz可作为癌症恶病质患者的一种治疗选择。

　　阿那莫林/阿纳莫林于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。在这些研究中，Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。

　　此款小野制药研发的阿那莫林是全球首款治疗癌症恶液质的药物，阿那莫林/阿纳莫林除了能治疗癌症恶液质，还能够很好地增强患者的食欲、增加患者的体重，增强患者的肌肉质量，阿那莫林的上市给医疗行业提供了一种新的治疗手段，是具有划时代意义的产品。药物目前的应用范围仅限于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的癌症恶液质治疗，相信随着未来临床试验力度的加大，阿那莫林会获批更多的疾病，治疗更多的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)在癌症恶液质中是如何发挥作用的？

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