拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)作为治疗具有NTRK基因融合而没有已知获得性抗性突变的实体瘤的成人和儿童患者的部分依据。该药可用于那些疾病已转移或手术切除可能导致严重发病，且没有令人满意的替代治疗方案或治疗后癌症进展的患者。

　　这些试验的前期报告显示，在33名可评估的TRK融合原发性中枢神经系统肿瘤的成人和儿童患者中，Vitrakvi的ORR为30%(95%CI，16%-49%)，24周DCR为73%(95%CI，54%-87%)。此外，使用拉罗替尼/拉克替尼治疗后，82%患有可测量疾病的患者肿瘤缩小。

　　SCOUT和NAVIGATE的长期分析数据显示，拉罗替尼/拉克替尼引起的客观反应率(ORR)为30%(95%CI，16%-47%)。在28名儿童患者中，ORR为39%(95%CI，22%-59%)。最佳反应包括8%的患者有完全反应(CR)，22%的患者有部分反应(PR)，43%的患者病情稳定(SD)24周或以上，14%的患者病情稳定时间少于24周，14%的患者病情进展(PD)。

　　73%的患者观察到24周或以上的DCR(95%CI，56%-86%);在成人患者中，这一比例为24%(95%CI，14%-79%)，在儿童患者中，这一比例为82%(95%CI，63%-94%)。在25.6个月的中位随访中，未达到DOR中位数(95%CI，4.9-不可评估[NE])。24个月的DOR为53%(95%CI，23%-83%)。

　　SCOUT和NAVIGATE的其他数据显示，拉罗替尼的治疗持续了0.1个月至38.7个月。反应的中位时间是1.9个月(范围是1.0-3.8)。58%的患者在使用Vitrakvi后出现进展，4名患者在进展后继续治疗4周或更长时间。PFS评估的中位随访时间为27.4个月，Vitrakvi实现的中位PFS为16.5个月(95%CI，6.7-NE)。在24个月时，用拉罗替尼/拉克替尼观察到的PFS率为40%(95%CI，24%-57%)。在26.7个月的中位随访时，未达到中位OS(95%CI，22.6-NE)。被评估的患者中，24个月的OS率为65%(95%CI，47%-83%)。

　　数据集中55%的患者经历了治疗相关的不良反应(TRAEs)，但其中86%是1级或2级。8%的患者经历了3级和4级TRAEs，其中包括γ-谷氨酰胺转移酶增加、高血糖、高血脂、低钠血症和中性粒细胞计数减少。最常见的任何级别的TRAEs包括上呼吸道感染、呕吐、腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高、头痛、贫血和天冬氨酸氨基转移酶升高。在队列中还观察到与治疗相关的神经系统AE。值得注意的是，大多数事件是1级和2级，并且发生在相同的患者身上。然而，有2名患者出现了记忆障碍，其中1名是成人，另一名是儿童患者。研究中没有患者因TRAE而停止治疗。

　　对患有原发性中枢神经系统肿瘤的成人和儿童患者进行NTRK基因融合检测非常重要。靶向药拉罗替尼/拉克替尼Vitrakvi能为NTRK阳性患者提供更安全有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)能治疗哪些癌症?治疗效果好不好?

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