培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)是一款可同时抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向药物，是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散，目前这款药物的片剂有4.5毫克、9毫克和13.5毫克三种规格。
在2017年1月至2019年3月期间，这项临床研究共纳入了146名患者。其中107名患者存在FGFR2基因融合或重排；20名患者有其他形式的FGF/FGFR突变；18名患者没有FGF/FGFR突变。所有患者在使用培美替尼/培米替尼之前经过了至少一次标准系统治疗且病情进展。中位随访的时间为17.8个月。
38名存在FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者肿瘤病灶显著缩小，缩小比例超过了30%，达到了临床部分缓解。治疗应答率为35.5%。存在FGFR2融合突变或重排突变的胆管癌患者，中位无进展生存期为7.2个月，显著优于非FGFR2融合和重排的胆管癌患者。基于以上数据，美国FDA规定，使用培米替尼治疗胆管癌之前，必须进行FGFR2基因的融合或重排突变检测。
胆管癌患者在使用这款新药前一定要进行基因检测，明确为FGFR2基因融合或重排突变才可以使用。一般使用二代基因测序，用组织样本进行检测。目前培米替尼的适应症为二线治疗，也就是首先经过一线标准化疗后病情进展才可以使用这款药物。培美替尼/培米替尼的不良反应主要是高磷血症，概率高达60%。其他的不良反应包含关节痛、口腔炎症、低钠血症、腹痛和疲劳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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