培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月18日，FDA宣布Pemazyre（pemigatinib）获批上市，该药对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。Pemazyre(pemigatinib）成为首款获批上市的胆管癌靶向药物。
Incyte Biosciences International Sàrl(Incyte)在2018 ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估培美替尼/培米替尼针对至少经历过一次治疗失败，晚期胆管癌患者的治疗效果。试验将招募的患者分成三组，A是FGFR2融合/重排（n=107，98%为肝内胆管癌患者），B是其他FGFR突变（n=20），C是非FGFR突变（n=18），1名患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗（13.5 mg qd用2周歇1周）。
A组疾病控制率(DCR)为82%，客观缓解率(ORR)35.5%。而B、C组ORR为0。该研究说明：pemigatinib只针对FGFR2融合/重排。中位总生存期(OS)：A组、B组、C组的中位OS分别为21.1个月、6.7个月和4个月。A组最长！
此前，培美替尼/培米替尼已获得FDA“突破性疗法认定”，用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外，FDA还授予pemigatinib孤儿药认定，用于治疗胆管癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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