泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批,联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗(BR),用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),是首个获批治疗r/r DLBCL的化学免疫疗法。
与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP首次在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当。
POLARIX III期研究的关键数据显示,与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当,此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中,约40%的患者接受目前的标准疗法治疗后没有痊愈,并且预后较差。
POLARIX研究也纳入了中国人群,罗氏很快会向监管机构递交相关数据。
此前,泊洛妥珠单抗已经在中国获得三项临床试验默示许可,分别联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂、利妥昔单抗+苯达莫司汀、利妥昔单抗±苯达莫斯汀,用于治疗r/r DLBCL,相关临床试验正在进行。对于新诊断DLBCL患者而言,在没有疾病进展的情况下延长生存期是具有变革性意义的,因为目前40%的患者会在初始治疗后复发,二二线挽救治疗的选择非常有限,且患者生存期很短。Polivy+R-CHP的联合治疗是二十年来首个与标准治疗R-CHOP相比显著改善PFS的方案,将为DLCBC患者提供一种重要的新治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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