奈拉滨(ATRIANCE/NELARABINE)是一种T细胞特异性药物，于2005年获FDA批准用于治疗接受至少两种化疗后进展的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LL）患者。

　　COG AAL0434研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入奈拉滨用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。2007-2014年，共入组1~30岁T-ALL（94%）和T-LL（6%）患者1895例。患者随机分配接受大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）+亚叶酸钙或递增剂量甲氨蝶呤+天门冬酰胺酶（CMTX）。中高风险癌症复发组除了接受化疗和头颅放疗（防止脑转移）外，随机接受或不接受奈拉滨治疗。对于所有T-ALL患者，4年DFS和OS分别为84.1%和90.2%。

　　中高复发风险增加的T-ALL患者中，接受和未接受奈拉滨治疗的4年DFS分别为88.9%和83.3%，具有统计学差异。与之前规模较小的临床研究结果相反，接受剂量递增甲氨蝶呤T-ALL患者比接受大剂量甲氨蝶呤患者的生存期更好（4年DFS随剂量增加而增加，两组患者的生存率分别为89.8%和78%）。所有接受纳拉滨和剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者，4年DFS为92.2%。化疗诱导阶段无缓解再接受大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗的患者，4年DFS为54.8%。历史数据中，无缓解患者3年生存率仅20%。各组的毒性无显著差异，均可接受。

　　为肿瘤患者提供更好的生存数量和质量而努力，即使是生存相对较好的肿瘤也是如此。通过这个研究，我们发现加入奈拉滨可以显著提高这种罕见肿瘤的生存率，而不带来额外的严重副作用，对生活质量无影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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