杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂,也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂,已知这两种酶有助于支持恶性B细胞的生长和存活。PI3K信号传导可能导致恶性B细胞的增殖,并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中起作用。COPIKTRA适用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞的成人患者。至少两次先前治疗后的白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和至少两次先前全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。COPYSTRA也正在由Verastem Oncology开发用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL),其已获得快速通道认证。
2期DYNAMO试验显示,杜韦利西布使惰性非霍奇金淋巴瘤患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月,缓解持续时间中值为10个月,无进展生存期中值为9.5个月,总生存期中值为28.9个月。3期DUO试验数据显示,与ofatumumab(Arzerra)相比,杜韦利西布使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。根据独立审查委员会评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。杜韦利西布能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。但使用杜韦利西布治疗可能会对胎儿产生危害,所以妊娠女性不可使用该药品治疗。
杜韦利西布比较常见的副作用是腹泻、结肠炎、贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脂肪酶增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、上呼吸道感染、皮疹、体重减轻、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛等等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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