吡仑帕奈作为第三代AEDs，已在超过55个国家被应用于局灶性和全面性癫痫患者。亚洲、欧洲、美洲的多个国家的单中心或多中心系列研究发现，虽然在研究对象的年龄（0-65岁）、癫痫分类（局灶性、全面性、难治性等）、药物用量（2-12mg/d）、结果数值等问题上有所出入，但所得出的结论是一致的：吡仑帕奈在临床运用中，有着与临床实验相似的疗效，对癫痫的治疗相当有效且耐受性良好。且亚洲和全球人群的疗效具有可比性。

　　1、吡仑帕奈在局灶性癫痫的疗效

　　目前的研究报道，吡仑帕奈用于局灶性癫痫的添加治疗和单药治疗，以前者为主。研究（307号项目）显示，长期随访接受吡仑帕奈药物治疗3、4年的局灶性癫痫患者中，使用该药治疗28d后的痫性发作中位数频率减少分别为62.0%、70.6%；有效率（定义为发作频率较基线下降50%）分别为59.6%、67.9%；无发作率可分别达到40.0%、53.6%；药物保留率在1、2、3、4年后，呈逐渐下降趋势，依次为73.5%、56.4%、46.2%、39.0%；所有队列患者的发作结局都会随时间发生持续地改善，这种效果在局灶性继发全面性癫痫发作的患者中尤为明显。多个国家的临床研究报道，吡仑帕奈的有效率与307号研究项目结果相似，多超过50%；无痫性发作比例与307号研究项目结果有较大差异，多在5%-10%；药物保留率（18个月内）较307号研究项目相近或偏少，个别研究1年的药物保留率在50%以下。

　　吡仑帕奈在不同年龄亚组的局灶性癫痫患者中，疗效有一定的差异。虽然吡仑帕奈治疗青少年、老年患者的疗效与治疗成年患者的总体结果相似，但在青少年人群中，疗效偏于高值；而在老年人群中，疗效偏于低值。在65岁及以上的年龄亚组中，血管源性癫痫和既往使用较少AEDs的患者对吡仑帕奈表现出更好的临床反应。此外，首次使用吡仑帕奈时，患者的年龄越大，后续无痫性发作率越高。

　　需要注意的是，有数据表明，既往使用的AEDs数量越多，吡仑帕奈治疗后的无发作率越低。其次，在使用吡仑帕奈的同时采用非酶诱导的AEDs治疗的患者更有可能达到癫痫无发作。

　　2、吡仑帕奈在全面性癫痫的疗效

　　在特发性全面性癫痫患者中，吡仑帕奈多用于添加治疗。使用吡仑帕奈后，特发性癫痫综合征、肌阵挛发作和失神发作的发作频率均显著降低，分别为78%、65%、48%；其次，在强直阵挛发作、肌阵挛发作、失神发作的癫痫患者中，有部分患者发作频率较基线有所增加。相较之下，全面性癫痫患者使用吡仑帕奈的治疗效果较局灶性癫痫患者稍差。在早期加药（既往2次加药后）与晚期加药（既往3次加药后）相比，早期加药保留率和无痫性发作比例明显更高。

　　由于针对性研究吡仑帕奈治疗全面性癫痫的临床报道较少，更为细节性的药效评估有待于进一步研究。

　　3、吡仑帕奈在其它情况的癫痫发作的治疗效果

　　在难治性癫痫患者中，吡仑帕奈以添加治疗为主。药物疗效在不同的研究中有较大的波动，如药物的有效率约为30%-40%；癫痫无发作率多为5%-10%；1年后的药物保留率为40%-60%；也有个别研究报道，一定比例的患者出现癫痫发作加重的情况或者疗效呈现下降情况。

　　相关研究结果提示，吡仑帕奈还可用于治疗：①（儿童）结节性硬化症和德拉韦特综合征；②拉福拉病；③Baltic肌阵挛患者（13-62岁），并有一定效果。除此之外，有病例报告报道了吡仑帕奈有效治疗的案例，如：①SCN1A基因突变引起的早发性肌阵挛性脑病，提示吡仑帕奈可能有助于治疗携带SCN1A基因突变的顽固性癫痫患者；②一例胸腺后非癫痫性肌阵挛（Lance-Adams综合征）患者使用吡仑帕奈治疗后，几乎完全停止抽搐。

　　上述研究展现了吡仑帕奈在未来具有更为广阔的用药前景，有助于临床医生考虑使用该药治疗一些较罕见、较难治的病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：新型抗癫痫药物呲仑帕奈/卫克泰(PERAMPANEL)的作用功效如何？

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