玛格妥昔单抗(MARGENZA)是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。Margetuximab-cmkb与人表皮生长受体蛋白（HER2）的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后，margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。与化学疗法的组合，用于治疗已接受两种或更多种先前抗HER2方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者（三线治疗）。
公布了HER2靶向阻断抗体药物玛格妥昔单抗MARGENZA治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究（NCT02492711）的最终总生存期（OS）结果。最终总生存期（OS）分析是在意向治疗（ITT）人群中发生385例总生存期（OS）事件后进行的。
试验结果显示：在整个ITT人群中，玛格妥昔单抗MARGENZA+化疗组患者的中位总生存期（OS）为21.6个月。通过以上试验数据可知，玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期，它能改善患者的生活质量及疾病进展状况，减轻患者的疾病痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。
玛格妥昔单抗MARGENZA与化学疗法联合使用最常见的药物不良反应（>10％）是疲劳/乏力，恶心，腹泻，呕吐，便秘，头痛，发热，脱发，腹痛，周围神经病，关节痛/肌痛，咳嗽，食欲下降，呼吸困难，与输注相关的反应，掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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