国际著名期刊新英格兰医学杂志在线发布的研究表明，PD-1抑制剂纳武单抗与CTLA-4抑制剂伊匹单抗又一次攻城略地，在晚期肾细胞癌的治疗上超过了目前的一线靶向用药舒尼替尼，也就是大家很熟悉的索坦。

　　这是一项III期临床研究，也就是PD-1和CTLA-4联合治疗肾细胞癌的疗效在之前已经确认过，一般顺利通过III期临床研究的治疗药物或适应症是可能被美国FDA批准的。入组的肾细胞癌患者之前没有经过其它的治疗。且这些病人都没有手术机会，即都属于晚期肾细胞癌患者。

　　该项临床研究入组了1096名病人，分别被分配两组，550名病人分配到PD-1联合CTLA-4治疗组；对照组使用舒尼替尼组治疗，包含546名病人。其中具有中度和低风险的病人数目分别是425例和422例，对中低风险病人的随访时间是25.2个月。用药剂量如下：PD-1联合CTLA-4：每3周注射一次纳武单抗（每公斤体重3毫克）和伊匹单抗（每公斤体重1毫克），4次联合用药之后。改为每两周一次纳武单抗单药治疗（每公斤体重3毫克）。舒尼替尼：每天一次口服50毫克的舒尼替尼，持续4周时间。主要研究的是无进展生存时间和总生存期、客观应答率。

　　从关键评估指标总生存期和无进展生存期上，这一临床试验的结果应该是正面的。OS和PFS方面免疫联合治疗超过了舒尼替尼。中位总生存期（OS）：PD-1联合CTLA-4治疗组尚未达到，舒尼替尼对照组的中位OS是26个月。18个月的总生存率：PD-1联合CTLA-4治疗组是75%，舒尼替尼对照组是60%。中位无进展生存期（PFS）：PD-1联合CTLA-4治疗组是11.6个月，舒尼替尼对照组是8.4个月。

　　对治疗的应答率方面，两组治疗也区别明显。客观应答率：PD-1联合CTLA-4治疗组是42%，舒尼替尼对照组是27%。完全缓解率：PD-1联合CTLA-4治疗组是9%，舒尼替尼对照组是1%。也就是影像学上看肿瘤病灶消失的病人比例，免疫联合用药组是占据了绝对优势的。

　　我们再看不良事件，免疫治疗两种药物使用的不良反应比例高这个大家都熟悉，但是舒尼替尼的副作用也是不含糊的。免疫联合用药组有93%的病人出现治疗相关的不良事件，但是舒尼替尼组是97%的病人出现治疗相关的不良事件。3-4级不良事件的发生比例在免疫联合治疗和舒尼替尼组分别是46%和63%。因为治疗而中断用药的比例，免疫联合治疗组是22%，而舒尼替尼反而是低的，为12%。

　　总结起来，联合免疫治疗用药，也就是PD-1和CTLA-4治疗组在未经治疗的晚期肾细胞癌，不管治疗应答率，还是总生存期都是优于目前的一线用药舒尼替尼。当然，这两个治疗措施的副作用都不容忽视。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)是肾细胞癌辅助治疗新选择？

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