厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)可单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗，为患者的全程治疗提供了可能，极大改善了患者的生活质量，延长了生存时间。

　　背景：OPTIMAL研究首次比较EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）厄洛替尼和标准化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床效果和耐药性。结果依据最终总生存期（OS）分析和研究后治疗影响评估而得出。

　　患者和方法：在165例患者中，82例接受厄洛替尼/特罗凯，72例接受吉西他滨联合卡铂。当意向治疗人群中出现70%的死亡时进行最终OS分析。亚组OS通过COX比例风险模型分析，包括随机分层因素和研究后的治疗。

　　结果：厄洛替尼/特罗凯组的中位OS为22.8个月，化疗组为27.2个月，总人群中两组间无显著差异[风险比(HR),1.19;95%CI:0.83-1.71;P=0.2663]，19号外显子缺失人群中(HR,1.52;95%CI 0.91-2.52;P=0.1037)，21号外显子L858突变人群中(HR,0.92;95%CI 0.55-1.54;P=0.7392)。对比化疗组，厄洛替尼组中更多患者没有接受研究后治疗(36.6%vs 22.2%)。接受EGFR-TKI和化疗的序贯联合治疗的患者OS获得显著改善，对比只接受EGFR-TKI或化疗的患者(29.7 vs 20.7或11.2个月;P<0.0001)。对比接受研究后治疗的患者，没有接受治疗的患者OS明显缩短。

　　结论：在接受EGFR-TKI治疗的患者中可以观察到明显的OS获益，这归功于EGFR突变NSCLC患者的生存期得到改善，表明厄洛替尼应该作为EGFR突变患者的标准一线治疗药物以及一线治疗后的EGFR-TKI治疗可以为这些患者带来明显的益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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