鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。

　　白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病，主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑，其发病机制复杂，多种因素共同参与了黑素细胞的缺失，其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。

　　鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批，该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物，疗效显著且副作用小。

　　近年来，Incyte一直致力于将Jakafi中的活性成分鲁索替尼的使用范围扩大到皮肤病。白癜风数据来自两项3期试验，TRuE-V1和TruE-V2，每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病。Incyte表示，就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言，芦可替尼优于安慰剂。

　　有试验显示，每天两次1.5的芦可替尼乳膏，21%的患者在第24周时改善了75%。

　　延长研究第52周，鲁索替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数（F-VAS175）比基线改善75%或更大。在转用芦可替尼乳膏的安慰剂组中，7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75，26.8%在52周时达到F-VASI75。在第24周和第52周之间，达到F-VASI90的患者比例在连续芦可替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%，在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。

　　芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中均达到主要和所有关键性次要终点，具体来看：在第24周，29.9%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到面部白癜风症状改善至少75%的标准。超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%，超过15%的患者面部症状改善超过90%。与安慰剂相比，芦可替尼组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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